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南美合規怎么做?巴拉圭公布最新合規產品清單

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11月16日,巴拉圭國家(jia)衛(wei)生監督(du)局(ju)(DINAVISA)在官網公布(bu)了允許合(he)規上市的(de)最新電子煙(yan)產品清單(dan),共計約300款產品,主(zhu)要(yao)包括Vuse, The Black Sheep,Vaporesso等國內外知名品牌(pai),大部分制造商為深圳電子煙(yan)企(qi)業。


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巴拉圭地處南美洲中部,是開拓南美市場的重要國家。該國監管規則清晰,執法環境寬松,目前大部分電子煙產品均經巴拉圭中轉后進入巴西、阿根廷等人口大國。


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相比鄰國(guo)巴西(xi)和(he)(he)阿根廷等仍禁止電子(zi)煙,巴拉(la)圭電子(zi)煙監管寬松(song)許多。從(cong)2015年(nian)開始,電子(zi)煙在巴拉(la)圭被視為煙草產品;2019年(nian),DINAVISA發布的第(di)630/2019號決議和(he)(he)第(di)153/2021號決議對所有(you)電子(zi)煙進行(xing)監管,無論其(qi)是否含有(you)尼古(gu)丁。第(di) 630/2019 號決議涵蓋廣告、公共使用和(he)(he)零售渠(qu)道限(xian)制,而第(di)?153/2021號決議側重于標簽要(yao)求和(he)(he)產品限(xian)制。第(di) 153/2021 號決議于 2021 年(nian) 8月生效(xiao),但允許公司有(you)一年(nian)的過渡期來適應(ying)新(xin)要(yao)求,要(yao)求最大(da)尼古(gu)丁含量(liang)為 20 mg/mL,且對包裝、標簽及健康警告均有(you)明確要(yao)求。


巴拉(la)圭電子煙產品如何通(tong)告?

根據第 630/2019 號決(jue)議,電子煙進口商、制造商和零(ling)售商必須獲(huo)得 DINAVISA 的(de)授權(quan)。同樣,電子煙產品需要在 DINAVISA 注冊成(cheng)功后,方(fang)可合規(gui)上市。


 電子煙產品(pin)的(de)通告必須包含以(yi)下與公(gong)司相(xiang)關(guan)的(de)信息

公司名稱及其法定代表人

公司地址

公司聯系(xi)方式


 電子煙產品的通告還需包含以下與產品相關的信息

產品(pin)名(ming)稱

每(mei)毫(hao)升煙(yan)油的成分清(qing)單

向公眾展示產品的描述

使用說明

包(bao)裝(zhuang)包(bao)含(han)的一(yi)般警(jing)告

包(bao)裝包(bao)含的(de)健康警告(gao)

包(bao)裝圖片和產(chan)品說明書

產品(pin)通告費用為 2024160 比索(suo)(約290美元)。


參考文獻

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