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2024年10月1日,瑞士《聯邦煙(yan)草(cao)制(zhi)品(pin)(pin)(pin)法》及《煙(yan)草(cao)制(zhi)品(pin)(pin)(pin)條例(li)》正式生效,將含尼古丁與不含尼古丁的電子煙(yan)納入(ru)統一監管。新法規以歐盟《煙(yan)草(cao)制(zhi)品(pin)(pin)(pin)指令》為基礎,大體與歐盟TPD要(yao)求(qiu)保持一致,結合(he)(he)瑞士國(guo)情細化合(he)(he)規要(yao)求(qiu)。本文從(cong)產(chan)(chan)品(pin)(pin)(pin)設(she)計、標(biao)簽包裝、注冊義務、稅收及執法等(deng)方(fang)面(mian),全面(mian)解析(xi)瑞士電子煙(yan)產(chan)(chan)品(pin)(pin)(pin)的合(he)(he)規要(yao)求(qiu)。

產品成分與設計限制
尼古丁濃度與容量限制
尼古丁濃度(du)不(bu)得(de)超過20mg/mL,制造商(shang)需通(tong)過技(ji)術標準(SN EN ISO 20714:2022)證明合(he)規性。此外,可(ke)填充式油倉容(rong)量(liang)不(bu)得(de)超過10毫升,一(yi)(yi)次(ci)性電子煙及單(dan)次(ci)使用(yong)煙彈(dan)的容(rong)量(liang)上限為2毫升。聯邦層面(mian)未禁(jin)止一(yi)(yi)次(ci)性產品,但巴(ba)塞爾、汝(ru)拉等州已有一(yi)(yi)次(ci)性禁(jin)令。
禁用成分與純度要求
煙油(含(han)或(huo)不含(han)尼(ni)古(gu)丁(ding)(ding))必須確保“高純(chun)度”,即(ji)僅包含(han)已申報的(de)(de)成(cheng)分,生產過(guo)(guo)程中(zhong)無法(fa)避免的(de)(de)微量(liang)雜質除外(wai)。法(fa)規明確禁止使用25種(zhong)有(you)害(hai)成(cheng)分(列于附件1),例(li)如(ru)某(mou)些致癌(ai)物或(huo)可能增(zeng)強毒性的(de)(de)添(tian)加劑(ji)。允許煙油中(zhong)添(tian)加CBD(大麻二酚),但THC含(han)量(liang)不得超過(guo)(guo)1%。煙油不得含(han)有(you)除尼(ni)古(gu)丁(ding)(ding)外(wai)的(de)(de)其他致癮或(huo)精神活性物質。
填充機制安全性
含尼古丁的(de)煙彈需滿足以(yi)下設(she)計標準(zhun)之(zhi)一(yi):
? 噴(pen)嘴(zui)長度≥9毫米,且配備流速控制裝(zhuang)置(zhi)(每分鐘滴(di)(di)落(luo)≤20滴(di)(di));
? 采用(yong)僅在與(yu)設備連接(jie)時(shi)釋(shi)放液體的(de)對接(jie)系統(tong);
? 符合兒(er)童(tong)防(fang)護(hu)標準(SN EN ISO 8317:2016或SN EN ISO 28862:2023),并具備(bei)防(fang)漏(lou)功能。
標簽與包裝要求
強制性信息展示
所(suo)有電子煙包裝(zhuang)(含硬件設(she)備)需以(yi)至少一種官方語(yu)(yu)言(yan)(德語(yu)(yu)、法語(yu)(yu)或意大利(li)語(yu)(yu))標注以(yi)下內容:
? 產品描述(類型、特(te)性(xing)等(deng));
? 使用說(shuo)明(多語(yu)言版需(xu)按(an)德、法(fa)、意(yi)順序排列);
? 制造商名稱(cheng)或(huo)海關注冊號;
? 原產國(若無法通過注冊(ce)號推(tui)斷(duan))。
尼(ni)古丁濃(nong)度必須在所(suo)有(you)銷售點明確標注,允許使用(yong)不可移除(chu)的貼紙補充信息。
健康警示格式與內容
? 含尼古丁產品:需標注“本品可能(neng)損害健康且具有高度(du)成(cheng)癮性”(德、法(fa)、意三(san)語按順序排列(lie));
? 無尼(ni)古丁(ding)產品(pin)(pin):標注(zhu)“本品(pin)(pin)可能損害健康(kang)”。
警示文字需使用(yong)(yong)Helvetica Neue LT 75 Bold字體(ti),占據包裝最顯眼側面(mian)下方(fang)35%的面(mian)積(若該面(mian)超過(guo)75平方(fang)厘(li)米(mi),警示區至少為26.25平方(fang)厘(li)米(mi))。此(ci)外,所有產品(pin)需注明(ming)“不建議未成年人及非吸煙者使用(yong)(yong)”。
說明書
包裝(zhuang)內必須附(fu)多語言說明書,包含成分列表(按含量降序排列)、使用與儲存指(zhi)南、禁忌癥、風險(xian)群體警告(gao)及制造(zao)商聯(lian)系方式(shi)。若信息未印于(yu)包裝(zhuang),則需通過中立網(wang)站或(huo)二維碼提供電子(zi)版。
注冊與市場準入義務
產品通知制度
制造(zao)商(shang)或進(jin)口商(shang)在首次將電子煙產品投放(fang)瑞士市(shi)場后一年內,需通過聯邦(bang)公共衛(wei)生局(ju)(FOPH)的在線平臺Tabacinfo完成免費注(zhu)冊,提交內容包括:
? 公司名稱、產品品牌與類別(bie);
? 成分清單(dan)(含量(liang)≥1毫克/毫升的成分需單(dan)獨列出);
? 尼古丁含量(如(ru)適用);
? 相關科學(xue)研究報告。
產品成(cheng)分或(huo)品牌發(fa)生(sheng)重大(da)變(bian)更(geng)時,需在(zai)兩個月(yue)內更(geng)新注冊信息。
過渡期安排
2024年10月1日前(qian)已上市(shi)的產(chan)品,可(ke)享受一年過渡(du)期(qi)完成注冊。非(fei)合規產(chan)品(如標簽不合格)允許在過渡(du)期(qi)內繼續銷售直至庫存清空。
稅收政(zheng)策(ce)
自2024年10月(yue)起,電子煙(yan)根(gen)據煙(yan)油體積收稅,稅收標準如下:
? 開放式系統用含尼古丁煙油:0.20瑞郎/毫升(sheng);
? 一次性電(dian)子(zi)煙(無論是(shi)否含尼古(gu)丁(ding)):1瑞(rui)郎/毫升。
進(jin)口商或制(zhi)造商需提前(qian)向海關煙草與啤酒稅司(TABI)注冊(ce)(費用(yong)50瑞郎)。
執法與處罰措施
聯邦與州當局有權采取以下措施
? 下(xia)架或銷毀(hui)不(bu)合規產品;
? 禁止廣告投放;
? 邊境攔截(jie);
? 開展未(wei)成年人測試購買以核查年齡限制執(zhi)行(xing)。
典型處罰案例
? 故意(yi)銷售有(you)害(hai)成(cheng)分產品:最(zui)高3年監禁;
? 標簽違規或誤導宣(xuan)傳:罰款最高4萬(wan)瑞郎(約4.2萬(wan)歐元);
? 向(xiang)未成年人售煙:罰款最高2萬瑞郎(lang)(約(yue)2.1萬歐元(yuan))。
瑞士電子煙法規通過嚴(yan)格的(de)成(cheng)分(fen)管控、標簽規范及市場監管,平衡公(gong)共健康(kang)與行業發展。隨(sui)著(zhu)未來立法動(dong)態(如2026年可能的(de)廣告法修(xiu)訂),合規要求或進一步收(shou)緊,持續跟蹤政(zheng)策變化是確保市場準(zhun)入(ru)的(de)關鍵。
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