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2024年1月，我們曾發布關于2024年美國各州監管電子煙的新趨勢預測，以及美國海關發布公告明確要求清關時提供產品已提交PMTA的證明（即STN編碼）的風險預警。新年伊始，美國監管趨勢進一步明朗，以下為我們最新跟蹤的監管信息。

第一(yi)(yi)，新增了加(jia)州(zhou)(zhou)、佐治亞州(zhou)(zhou)及密(mi)西(xi)西(xi)比州(zhou)(zhou)三州(zhou)(zhou)出臺本(ben)(ben)州(zhou)(zhou)法(fa)案，要(yao)求(qiu)電子煙(yan)產品根據(ju)法(fa)規(gui)在本(ben)(ben)州(zhou)(zhou)進行備案，出現在蒸汽產品目錄清(qing)單上即可合規(gui)銷(xiao)售。正(zheng)如我們所(suo)預測，這種州(zhou)(zhou)級(ji)監管方式正(zheng)在被(bei)效仿，成為(wei)一(yi)(yi)種州(zhou)(zhou)級(ji)監管趨(qu)勢。

佐治亞州及密西西比州

兩(liang)州(zhou)出臺的州(zhou)級(ji)監管法規(gui)基(ji)本一致，均僅要求產(chan)品符(fu)合(he)以下條件即可申請備(bei)案出現在蒸汽產(chan)品目錄清單上：

A，已(yi)(yi)獲得FDA的上(shang)市(shi)許可(ke)（即PMTA審(shen)核已(yi)(yi)通(tong)過(guo)）；

B，PMTA已提交，仍在(zai)審核中（under review）；或(huo)雖然PMTA被(bei)拒，但MDO又(you)被(bei)FDA或(huo)法院判決撤銷。

在佐治亞州(zhou)法(fa)案(an)1260及密西(xi)西(xi)比州(zhou)SB2886法(fa)案(an)中，均(jun)未對PMTA提(ti)交的時間(jian)做出任(ren)何限(xian)制，合(he)規要求(qiu)進(jin)一步放(fang)寬；但同(tong)時，銷售不合(he)規產(chan)(chan)品的零售商將面臨(lin)高達每款(kuan)產(chan)(chan)品每天1萬美元的罰款(kuan)，如以下(xia)法(fa)案(an)原文截圖所示：

這意味著，目前產品只要盡快提交PMTA，就有極大可能可在這些州合規合法進行銷售。這兩州的法案具有很強的代表性，預期后續會有更多州陸續出臺類似法規進行監管：合規要求放寬，但同時對銷售不合規產品的零售商處以高額罰款。這將促使零售商倒逼品牌及制造商提交PMTA申請，以降低被強制執法的風險，最終達到規范化行業的目的。

加(jia)州(zhou)

此(ci)前允許銷售(shou)(shou)的煙(yan)草產品目錄清單(dan)僅包含卷煙(yan)，但2月(yue)16日(ri)新出臺(tai)的第(di)3218號(hao)議(yi)會法案，要求總檢察長在其網站上建立(li)并維護一份不含特(te)征(zheng)風味的煙(yan)草產品品牌清單(dan)（被稱(cheng)為無味煙(yan)草清單(dan)UTL），該法案將禁止分銷商銷售(shou)(shou)任何未在UTL上列(lie)出的煙(yan)草產品，包括(kuo)電子煙(yan)。加州暫(zan)未對電子煙(yan)須符(fu)合哪些條件才能被列(lie)入UTL作出具(ju)體(ti)說明。

目前(qian)，美國已共有八州(zhou)(zhou)(zhou)(zhou)已出臺(tai)相關法(fa)規(gui)，包(bao)括：路易斯安那州(zhou)(zhou)(zhou)(zhou)，俄(e)克拉(la)荷馬州(zhou)(zhou)(zhou)(zhou)，密蘇(su)里州(zhou)(zhou)(zhou)(zhou)，印第安納州(zhou)(zhou)(zhou)(zhou)，弗(fu)吉尼(ni)亞州(zhou)(zhou)(zhou)(zhou)，內布拉(la)斯加州(zhou)(zhou)(zhou)(zhou)，阿拉(la)巴(ba)馬州(zhou)(zhou)(zhou)(zhou)及加利福利亞州(zhou)(zhou)(zhou)(zhou)。另有弗(fu)吉尼(ni)亞州(zhou)(zhou)(zhou)(zhou)參議院法(fa)案(an)(an)SB550已獲得(de)眾議院通過(guo)，待州(zhou)(zhou)(zhou)(zhou)長(chang)簽字即可(ke)生效(xiao)。這些法(fa)案(an)(an)均要求(qiu)電子煙(yan)產品根據法(fa)規(gui)在(zai)本(ben)州(zhou)(zhou)(zhou)(zhou)進行(xing)備(bei)案(an)(an)，出現在(zai)蒸汽產品目錄清單(dan)上即可(ke)在(zai)本(ben)州(zhou)(zhou)(zhou)(zhou)合法(fa)銷(xiao)售。更(geng)多的州(zhou)(zhou)(zhou)(zhou)正在(zai)考慮通過(guo)類似(si)的PMTA登(deng)記法(fa)案(an)(an)，尚處于立(li)法(fa)過(guo)程中，包(bao)括亞利桑(sang)那州(zhou)(zhou)(zhou)(zhou)（法(fa)案(an)(an)SB1212），佛羅里達(da)州(zhou)(zhou)(zhou)(zhou)（法(fa)案(an)(an)H1007/S006），夏威夷州(zhou)(zhou)(zhou)(zhou)（Bill SB3385）及愛達(da)荷州(zhou)(zhou)(zhou)(zhou)（法(fa)案(an)(an)S1366）等多達(da)18個(ge)州(zhou)(zhou)(zhou)(zhou)后續可(ke)能出臺(tai)類似(si)法(fa)規(gui)，加快監管步伐(fa)。

第二，根據(ju)眾(zhong)多客戶(hu)的反饋，美國海關和邊境保護局(ju)(CBP)已在根據(ju)(CSMS)第59212404號公告，要求提(ti)供已提(ti)交PMTA的證明（即(ji)STN編碼）進(jin)行清(qing)關。物流公司(si)也正在要求客戶(hu)按海關要求，提(ti)供STN編碼用于(yu)清(qing)關，以降低(di)清(qing)關風險。

從目前(qian)的(de)(de)監管(guan)趨勢來(lai)看，電(dian)子煙產(chan)品在(zai)(zai)美(mei)(mei)(mei)國合(he)(he)規(gui)上市的(de)(de)門(men)檻已大大降低了，只要盡早提(ti)交PMTA，無需(xu)等待審核通過，即可消除(chu)清關風險，并極有(you)可能(neng)在(zai)(zai)多個有(you)相(xiang)(xiang)關政策的(de)(de)州合(he)(he)法銷售。歡迎正(zheng)在(zai)(zai)積極開拓美(mei)(mei)(mei)國市場或正(zheng)往美(mei)(mei)(mei)國出貨(huo)的(de)(de)企業前(qian)來(lai)咨詢討論(lun)，我們將(jiang)與您(nin)(nin)討論(lun)相(xiang)(xiang)關州級政策細節，為您(nin)(nin)提(ti)供相(xiang)(xiang)關州的(de)(de)實操成功(gong)案例(li)和PMTA相(xiang)(xiang)關的(de)(de)最新資訊；針對您(nin)(nin)的(de)(de)產(chan)品制定性價比最高的(de)(de)PMTA申報(bao)策略，盡早布局，助您(nin)(nin)掃清美(mei)(mei)(mei)國產(chan)品上市銷售的(de)(de)障(zhang)礙。