JUUL產品首次合法化

2025年(nian)(nian)7月17日，FDA授權JUUL五種(zhong)電子煙產品在美合規(gui)上市銷售(shou)，這意味著，在2022年(nian)(nian)曾(ceng)被FDA下達市場禁令的JUUL，終于終結三年(nian)(nian)與FDA的拉鋸戰，重獲(huo)合法(fa)地位。通過PMTA審核的五種(zhong)JUUL電子煙產品具體包括(kuo)一款(kuan)設備及四款(kuan)煙彈(dan)：

? JUUL Device（僅設備）

? JUUL pod Menthol 3.0%

? JUUL pod Menthol 5.0%

? JUUL pod Virginia Tobacco 3.0%

? JUUL pod Virginia Tobacco 5.0%

FDA對JUUL產品審核決(jue)定(ding)逆轉的主要邏輯，是基于200萬成人戒(jie)煙案(an)例及青少年(nian)(nian)使用(yong)率下降98%的數據，認定(ding)這些(xie)產品符合“減害(hai)替(ti)代”標準。2024年(nian)(nian)7月，英美煙草旗(qi)下雷諾(nuo)公(gong)司(si)（RJ Reynolds Vapor Company）共(gong)7款Vuse Alto產品獲(huo)得(de)上(shang)市(shi)(shi)許可。此次JUUL五款產品進入合規市(shi)(shi)場(chang)，是時隔一年(nian)(nian)FDA最新一輪重要批準，或將對美國電子(zi)煙市(shi)(shi)場(chang)格局產生深遠影響。

截至目前，FDA已(yi)批準來自Logic、NJOY、Reynolds（Vuse）及Juul四家公(gong)司的電子(zi)煙產品(pin)，如下(xia)圖(tu)，合(he)規產品(pin)總(zong)數從此前的34款增(zeng)至39款。

六月出口數據揭示監管沖擊波：美國市場斷崖式下跌

六月中國對(dui)美(mei)電子煙(yan)出口(kou)額環(huan)比暴跌48%、同比驟降66.62%，其核心(xin)動因可歸結為(wei)美(mei)國政策監管的“三重(zhong)重(zhong)擊”：

一、關稅與監管執法雙重政策高壓 

關稅一度升至150%：

2025年4月，特朗(lang)普(pu)政府宣布對(dui)中國電子煙加征34%關(guan)稅(shui)，疊加此前(qian)累(lei)計45%的關(guan)稅(shui)，總稅(shui)率(lv)飆升至150%。這一稅(shui)率(lv)遠超行業利(li)潤空間，直接導致出口成本激增。

FDA執法升級：

2025年5月，FDA聯合(he)海關(guan)在(zai)芝加(jia)哥查獲(huo)3400萬美(mei)元中(zhong)國電(dian)子煙，2月同(tong)類查扣貨值3380萬美(mei)元，半(ban)年累計(ji)罰(fa)沒近5億(yi)元人(ren)民(min)幣。執法重點針對無PMTA授權（僅(jin)(jin)34款產(chan)(chan)品(pin)獲(huo)FDA批準）及虛假報關(guan)行為（如(ru)偽裝為玩具或其它電(dian)子產(chan)(chan)品(pin)），2024年36億(yi)美(mei)元對美(mei)出口中(zhong)僅(jin)(jin)3.33億(yi)美(mei)元合(he)規申報，90%屬非法灰色渠(qu)道。

二、合規壁壘：

PMTA授權與(yu)州級立(li)法封堵生存空(kong)間(jian)PMTA通過審核難：FDA要求(qiu)電(dian)子煙(yan)必須通過PMTA（上市前煙(yan)草產品申(shen)請）才可合(he)法銷售(shou)，但目前通過的產品均(jun)為美國本土或國際大煙(yan)草公司產品，無中國品牌(pai)(pai)企業通過申(shen)請。中國主流品牌(pai)(pai)因缺乏授權遭大規模下架，批(pi)發商采購量銳減90%（據報道周供貨100箱降至(zhi)10箱）。

州級立法擴大(da)打擊面：德克薩斯、田納西(xi)及阿(a)拉(la)巴(ba)馬州通過法案，禁止銷售敵對(dui)國家（包括(kuo)中國）生(sheng)產電(dian)子(zi)煙(yan)，并嚴禁卡通包裝、水果(guo)口味等設計，違者承擔刑事責任。這類(lei)法案未(wei)來可(ke)能引發其它州效(xiao)仿，進(jin)一步壓縮市場空間。

三、灰色渠道崩潰：

物(wu)(wu)流(liu)鏈斷裂與責任追溯物(wu)(wu)流(liu)商(shang)集體拒(ju)運：因(yin)FDA對“虛假申(shen)報”啟動刑(xing)事追責，頭部物(wu)(wu)流(liu)公(gong)司停止承(cheng)接(jie)中國電子煙貨件。即使采用“雙清包稅(shui)”模(mo)式（包清關、包稅(shui)費、包賠償），貨物(wu)(wu)一旦查(cha)扣損失巨(ju)大，運力(li)成本(ben)與風險失衡迫使物(wu)(wu)流(liu)商(shang)停運。

供應鏈責任回溯：

FDA向24家中(zhong)間商發(fa)出執法(fa)函，警告虛假(jia)報(bao)(bao)關(guan)將面臨刑責(ze)，并溯(su)源追(zhui)查制(zhi)造商。路透(tou)社曝光(guang)有芝加哥報(bao)(bao)關(guan)公司(si)通過“殼公司(si)”走私(si)數百萬支電子煙后，原(yuan)有報(bao)(bao)關(guan)渠(qu)道全面失效。

結論：結構性崩塌加速行業洗牌，監管重塑全(quan)球電子煙版圖綜(zong)合(he)以上，六(liu)月出(chu)口美(mei)國暴跌是“關稅成(cheng)本+合(he)規(gui)缺失+渠道瓦(wa)解(jie)”共同作用的(de)結果：短期：關稅戰摧毀價格優勢，FDA執(zhi)法斬(zhan)斷灰色渠道；長期：PMTA和(he)州(zhou)立法抬升合(he)規(gui)成(cheng)本，不合(he)規(gui)小企業可(ke)能徹底出(chu)局。

行業洗牌已(yi)不可逆(ni)，頭部企業已(yi)加速向印尼（產能(neng)(neng)轉移）及中(zhong)東（阿聯酋(qiu)出口同(tong)比+63.59%）轉移，而美國市(shi)場可能(neng)(neng)徹底進入“巨頭合規時(shi)代(dai)”，企業唯有跨越(yue)合規與技術雙重壁壘(lei)，才能(neng)(neng)在全球監管(guan)裂變中(zhong)存活(huo)。