隨著全(quan)球對電子煙的(de)(de)監管日益嚴格，尼古(gu)丁(ding)(ding)袋(dai)作為另(ling)一種尼古(gu)丁(ding)(ding)遞送產品，在越來越多的(de)(de)市場上獲(huo)得了越來越多的(de)(de)關注(zhu)。不同國家和地區針對尼古(gu)丁(ding)(ding)袋(dai)采(cai)取了不同的(de)(de)監管措施。

在(zai)美國，尼古丁袋屬于(yu)含尼古丁產品，因此(ci)受FDA監管，要按照PMTA這一合(he)規(gui)途(tu)徑(jing)申請合(he)法上市(shi)。我們在(zai)上一篇(pian)推(tui)文《》中分享了(le)英(ying)國和歐盟對尼古丁的監管政策。

菲律賓

2024年4月16日，菲律賓發布了修(xiu)訂(ding)《蒸(zheng)(zheng)汽尼古(gu)丁(ding)(ding)和非尼古(gu)丁(ding)(ding)產品(pin)(pin)法規》的通報。本次修(xiu)訂(ding)的主(zhu)要內容涉(she)及(ji)(ji)蒸(zheng)(zheng)汽產品(pin)(pin)系統、蒸(zheng)(zheng)汽產品(pin)(pin)或(huo)蒸(zheng)(zheng)汽產品(pin)(pin)再填充物(wu)、蒸(zheng)(zheng)汽產品(pin)(pin)裝(zhuang)置(zhi)、加熱煙草(cao)制(zhi)品(pin)(pin)（HTP）系統、HTP耗材(cai)、HTP裝(zhuang)置(zhi)及(ji)(ji)無煙草(cao)口服尼古(gu)丁(ding)(ding)袋。

該法規的評議期截至2024年6月15日。

加拿大

尼古丁袋(dai)目前不受加拿大聯邦政府《煙(yan)草和(he)電子煙(yan)產品(pin)法》的監(jian)(jian)管(guan)，而是受《天然保健品(pin)法規(gui)》監(jian)(jian)管(guan)，該法規(gui)沒(mei)有規(gui)定(ding)最(zui)低(di)銷售(shou)年齡，因此尼古丁袋(dai)也沒(mei)有最(zui)低(di)銷售(shou)年齡。衛(wei)生組織認為這是一(yi)個(ge)“監(jian)(jian)管(guan)漏洞”。

加(jia)(jia)拿(na)大多個衛(wei)生(sheng)組織(zhi)要(yao)求(qiu)加(jia)(jia)拿(na)大衛(wei)生(sheng)部制定(ding)更嚴(yan)格(ge)的規(gui)定(ding)，呼吁衛(wei)生(sheng)部長(chang)立刻停止尼古丁(ding)袋銷售，將(jiang)尼古丁(ding)袋重新歸類(lei)為處方產品！

2024年(nian)3月(yue)20日，加(jia)拿大衛(wei)生部(bu)長通過政府(fu)官網發(fa)布聲明，明確提到限制(zhi)包(bao)括尼古丁(ding)袋(dai)在內的尼古丁(ding)替代(dai)療法產品。衛(wei)生部(bu)正推動立法，從廣(guang)告、口味和銷售場(chang)所進行限制(zhi)，以保護未成年(nian)。

澳大利亞

根據澳大(da)利(li)亞(ya)法律，尼(ni)古丁袋(dai)(dai)屬(shu)于治療(liao)用(yong)品(pin)。要在(zai)澳大(da)利(li)亞(ya)合(he)法供(gong)應，尼(ni)古丁袋(dai)(dai)必須包(bao)含(han)在(zai)ARTG（澳大(da)利(li)亞(ya)治療(liao)用(yong)品(pin)登記冊）中或根據1989年治療(liao)用(yong)品(pin)法獲(huo)得授權(quan)或批準。

目前，尼古丁(ding)袋尚未納入ARTG中或獲得授權/批準(zhun)。這意味著澳大利亞零售(shou)商不能合法向消(xiao)費者(zhe)出售(shou)尼古丁(ding)袋。

TGA（治療產品(pin)(pin)管理局）批(pi)準或授權供應此類性質(zhi)的商品(pin)(pin)將(jiang)以在藥房銷(xiao)售為(wei)條件。

煙草商(shang)、便利(li)店(dian)和其他零售商(shang)不能向消費者出售這些(xie)商(shang)品。

根據澳大利(li)亞法律(lv)，任何未明確用于戒煙的尼(ni)古丁袋(包(bao)括聲稱用于娛樂用途的尼(ni)古丁袋)均(jun)屬于處(chu)方藥。這(zhe)意味著消費者(zhe)在(zai)沒(mei)有澳大利(li)亞醫生有效處(chu)方的情況(kuang)下在(zai)網上或從零售店購(gou)買尼(ni)古丁袋是違法的。

煙草店和便(bian)利店等零(ling)售(shou)商向持有處方的顧(gu)客出(chu)售(shou)處方藥是違法的。

一句話概括：澳大利亞尼古丁袋(dai)須獲得TGA的授權，且必須在藥店銷售，購(gou)買(mai)者須持(chi)有處方。

新西蘭

2020年(nian)時任工黨政府就已(yi)經在新西蘭(lan)禁(jin)了尼(ni)古丁(ding)(ding)袋(dai)，不過(guo)只要不進行銷售(shou)，你仍(reng)然可以(yi)從海外(wai)進口尼(ni)古丁(ding)(ding)袋(dai)。2024年(nian)4月22日的報道顯示(shi)，盡管(guan)存在禁(jin)令，尼(ni)古丁(ding)(ding)袋(dai)仍(reng)通過(guo)社交媒體途徑流入學校(xiao)，這引發了衛生人士(shi)的擔(dan)憂。

原本(ben)新西蘭計劃采取激進措施(shi)以期達成2025年(nian)無煙化目標(biao)，包括逐年(nian)提高吸煙年(nian)齡、大幅降低煙草制(zhi)品中(zhong)的(de)尼古丁(ding)含量(liang)，并限制(zhi)煙草零售(shou)商的(de)數量(liang)。然而，這些計劃中(zhong)的(de)“世代禁煙令(ling)”在2023年(nian)10月被新任總理克(ke)里(li)斯托弗·拉克(ke)森宣布取消，原定于2024年(nian)7月生效的(de)禁令(ling)因(yin)此未能實施(shi)。

盡(jin)管(guan)取消了部分(fen)極端(duan)措施(shi)，新西蘭政府依舊保持對尼古丁產品的(de)(de)嚴格監管(guan)態(tai)度，尤(you)其是(shi)對于(yu)青少年的(de)(de)保護，確(que)保這些產品不會輕易流入未成年人(ren)手中。對于(yu)電子煙及尼古丁袋等“下一(yi)代煙草(cao)產品”，雖然它們可(ke)能(neng)不受傳統煙草(cao)制(zhi)品的(de)(de)某(mou)些禁令限(xian)制(zhi)，但(dan)銷售和營銷方面仍有(you)嚴格的(de)(de)法律框架(jia)來管(guan)理。

中東

尼古丁袋(dai)目前沒(mei)有受到專門監管，也不屬于煙草立法的范圍。

俄羅斯

俄羅斯目(mu)前禁止(zhi)尼(ni)古丁袋。

尼古丁袋的(de)流行伴隨著各國(guo)政府對(dui)其健康影響的(de)擔憂及相(xiang)應的(de)監管行動(dong)(dong)。在(zai)(zai)全(quan)球化背(bei)景下(xia)，企(qi)業需(xu)要密切關(guan)注并適應不(bu)斷變化的(de)政策(ce)環境，特別是(shi)在(zai)(zai)像(xiang)尼古丁袋這類新興且監管動(dong)(dong)態頻繁的(de)市場中。從歐盟成員國(guo)比(bi)利(li)時的(de)全(quan)面禁止到捷克和羅(luo)馬尼亞的(de)正式監管，這些(xie)政策(ce)反映了各國(guo)在(zai)(zai)平衡(heng)消費者選擇、公共(gong)衛生(sheng)與市場發展(zhan)之間的(de)不(bu)同考量。對(dui)于相(xiang)關(guan)企(qi)業而言，緊跟各國(guo)政策(ce)動(dong)(dong)態，確保產品符(fu)合當(dang)地法律(lv)法規要求，將是(shi)未來發展(zhan)的(de)關(guan)鍵(jian)。

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